成都三类医疗器械经营许可证怎么办理?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
第一类:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
在这里小编要告诉大家,一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给各位老板讲讲成都三类医疗器械的办理吧。
成都三类医疗器械呢又分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。
一、三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。
二、三类医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
以上就是关于成都三类医疗器械经营许可证怎么办理的资讯,现在市场竞争很大,如果有需要入行的老板可不要错过啦,有什么不了解的地方欢迎跟小编一起讨论。
网站类容多为转载,如有侵权,请联系站长删除
-
网站出售
2024-01-08 7614
-
贸易公司注册流程和费用-
2023-12-07 3521
-
贸易公司注册需要什么条件-
2023-12-07 4023
-
开一家干洗店需要多少费用?-
2023-12-05 3711
-
全球云邮7折
2023-12-02 3795
-
云建站5折
2023-12-02 3753